informations générales
Haute-Garonne
CDD
L'assistant recherche clinique assure la préparation opérationnelle, la mise en œuvre et la surveillance dans les centres investigateurs des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur.
Vous serez rattaché à la cellule affaires règlementaires et opérations cliniques.
Missions :
- Assurer la préparation opérationnelle des nouvelles études confiées en vue de leur ouverture
- Réaliser en propre le suivi de l'étude dans les centres participants selon les procédures du promoteur et conformément au plan de monitoring établi pour l'étude
- Réaliser la gestion de l'étude chez le promoteur
- Collaborer avec l'équipe de data management pour le suivi et la revue des données du CRF
- Implémenter les modifications de l'étude / amendements au protocole après approbations réglementaires
- Participer à la démarche qualité de la cellule en lien avec le référent qualité et le responsable
Diplômes / formations : BAC + 5 scientifique
Une expérience professionnelle préalable* sur un poste d'ARC promoteur est souhaitée.
*Stage de 6 mois minimum accepté
Compétences requises :
- Bonne connaissance des BPC et connaissance générale de la réglementation en recherche clinique
- Aptitudes rédactionnelles et expérience dans la préparation / rédaction de documents à visée scientifique
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et Power point ou équivalent)
- Anglais (lecture et écriture)
Avantages sociaux :
- CSE
- Crèche d'entreprise
- Restaurant d'entreprise
- Remboursement des frais de transports (accessibilité bus + Teleo)
Nous rejoindre c'est Intégrer un institut au coeur de l'innovation, de l'excellence, de la solidarité et de l'humanisme.